Processus de la Gestion de la Qualité

Planification Système

isoFiles aide les Responsables à planifier et exécuter leurs réunions et audits de manière plus efficace. Ce module permet d’automatiser toutes les étapes du cycle de vie de la réunions comme la programmation, préparation, audit, approbation de rapport, émission de rapport, suivi des actions préventives et correctives (CAPA).

La Gestion d’Audit

La gestion de l’Audit que propose isoFiles permet aux Entreprises d’adopter une approche différente en matière de conformité et de gestion des risques et de supporter tous les programmes d’Audit à l’aide d’un système informatisé et centralisé.

Les Audits surveillent les processus critiques, identifient les dysfonctionnements et aident les entreprises à améliorer d’une manière globale la Qualité. Un système de gestion des audits permet une gestion efficace des ressources, du flux de travail, des données et des enregistrements associés aux audits internes de l’entreprise à tous les niveaux, ainsi que les Audits pour les fournisseurs et aux inspections réglementaires des entreprises. En outre, un système efficace de gestion de l’audit gère et suit tous les enregistrements d’observation et les actions correctives et préventives (CAPA) qui en résultent afin d’assurer une résolution adéquate.

Gestion des Documents Contrôlés

L’intégration d’une solution de Gestion de Documents dans isoFiles permet aux entreprises d’améliorer la maîtrise de l’information, d’améliorer la productivité et de conduire des améliorations continues. La migration vers un système documentaire numérique à plein d’avantage allant d’un gain considérable en temps et en discipline dans la gestion des versions, des approbations et des distributions. Les documents sont disponibles partout et à temps réel.

Réclamations Clients

Un système efficace de gestion des Réclamations est essentiel pour atteindre ces objectifs. isoFiles fourni la possibilité de consigner, de répondre et d’enquêter sur les Réclamations Clients. En outre, le module de traitement des Réclamations prévoit le suivi des tendances de développement grâce au suivi et au reporting intégrés. Avec isoFiles, votre organisation peut centraliser ses processus d’admission des Réclamations, gérer efficacement les enquêtes au niveau du site et traiter électroniquement les actions correctives et préventives.

Gestion des Formations

La gestion de formation de isoFiles fourni un suivi automatisé et une gestion de la formation / compétences des employés, en veillant à ce que les formations obligatoires soient programmées et suivies jusqu’à l’achèvement, permettant aux entreprises de réduire les risques et d’accroître la productivité des employés en améliorant la gestion des politiques et des exigences de formation à l’échelle de l’entreprise.

Qualité des Fournisseurs

isoFiles vous permet d’élargir vos processus de qualité et de conformité aux partenaires de la chaîne d’approvisionnement. Il offre des fonctionnalités et des fonctionnalités telles que les inspections de réception, les Réclamations Fournisseurs, les fiches de spécification, les tableaux de bord des fournisseurs, les workflows de qualification, la liste de fournisseurs approuvée et le suivi des  non-conformités et des CAPA résultants.

Non-Conformité

isoFiles centralise, rationalise et standardise les données et les contenus de processus de qualité de toute la chaîne de valeur, fournissant aux Responsables de la prise de décisions une perspective holistique qui serait autrement difficile à obtenir. Le module de gestion de la conformité fournit un cadre commun et une approche intégrée pour gérer toutes les exigences de conformité (Loi, Normes, Procédures Globales). La mise en œuvre d’une solution de gestion de la conformité est une solution intégrale de gestion de la qualité qui fonctionne comme un centre de communication et de collaboration interfonctionnelles pour gérer les cas de non-conformité et de contrôle dans l’ensemble de l’organisation.

Actions Correctives / Améliorations

Les Réclamations, les Audits, les Incidents entraînent souvent des événements de Non Conformité qui doivent être abordés dans le processus CAPA d’une entreprise. Le suivi d’action CAPA de isoFiles permet aux organisations de suivre et de gérer le processus de mise en œuvre des plans CAPA, d’automatiser la vérification de l’efficacité au fil du temps et de fournir une traçabilité transparente aux processus de qualité connexes, y compris le contrôle des changements et la formation.

Processus

Ce module vous permet de définir vos processus, assigner les pilotes et ainsi tracer les relations entre les processus de votre Entreprise.

Change Control

Les applications du système de gestion du changement comprennent des domaines tels que l’équipement, le processus, le lot / les matériaux, les documents, les systèmes informatiques, les fournisseurs, l’urgence, l’étiquetage et l’emballage, les modifications EHS, les utilités et la validation.

isoFiles propose un processus standardisé de contrôle des changements dans toute l’entreprise tout en permettant la flexibilité de répondre aux étapes spécifiques du flux de travail, ce qui en fait une solution conçue pour être suffisamment flexible pour gérer tous types de changements à l’aide d’un système centralisé.

Gestion de lots / Traçabilité

Avec isoFiles, vos dossiers de lot sont disponibles à tout moment, constituant l’historique de la fabrication, du conditionnement, du contrôle et du devenir de chaque lot. En un clic, accédez à la documentation permettant de reconstituer dans son intégralité le déroulement de toutes les opérations de fabrication, de conditionnement et de contrôle effectuées sur chaque lot.

Ce module contient les sections standards détaillés d’un Dossier de lots en industrie réglementée et assure l’archivage, un flux d’approbation numérique pour chaque Dossier avec possibilité d’attacher les rapports/ Traitement liés au lot (Déviations, Validations etc…)